ChiCTR2000036615进行中（未招募）早期 1 期
妊娠期代谢异常孕母子代血压及心血管靶器官损害早期筛查的临床研究
上海申康医院发展中心促进市级医院临床医院技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年）重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,510 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,510
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
- 建立儿童高血压筛查队列，描述上海地区学龄前期儿童血压现状，探索儿童早期高血压及心血管疾病风险的危险因素，评估儿童进行早期血压筛查和心血管靶器官损害检查的的必要性和可行性，从而为构建儿童进行早期血压及心血管疾病风险筛查的模式和标准提供指导。
- 建立以妊娠期代谢异常母亲其子代为主要研究对象的高危儿童队列，探索妊娠期代谢异常状态对子代学龄前期血压水平及心血管靶器官损害的影响，明确妊娠代谢异常孕母子代进行早期血压及心血管风险筛查的必要性，以妊娠代谢异常孕母为例，构建根据母孕期危险因素评估子代心血管风险的筛查模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 父母已加入上海优生儿童队列；
- •② 已完成四岁随访的子代儿童；或在 2020 年 6 月至 2021 年 12 月间，子代儿童年满 4 周岁且未满 5 周岁，并至新华医院参与 4 岁随访
- •③ 有准确的母亲围孕期（含孕前、孕期、分娩后）资料（包括身高、体重、血压、空腹血糖、OGTT 及空腹血脂等）；
- •④ 儿童能够配合血压测量及心脏彩超检查；
- •⑤ 家长签署知情同意书。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
肥胖
糖尿病组
高血压组
高血脂
妊娠期代谢综合征
对照组
结局指标
主要结局
血压
颈动脉内膜中层厚度
左心质量指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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