ChiCTR2200064260尚未招募不适用
静脉麻醉药 VS.吸入麻醉药对老年择期手术患者术后认知功能影响的研究： 一项随机、 双盲、 对照、 前瞻性研究
武汉大学中南医院学科与平台建设办公室1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 744 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 744
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7d 静脉麻醉组和吸入麻醉组神经认知恢复延迟的发病率
研究概览
简要总结
在行择期手术的老年患者中， 观察静脉麻醉药或吸入麻醉药对术后认知功能的影响， 以及发生或未发生术后认知功能改变者， 在外周血相关指标的差异， 探索与术后认知功能相关的外周血指标的早期特征性变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄： ≥60 岁且≤90 岁；
- •ASA 分级 I~III 级；
- •拟于全身麻醉下行择期骨科手术， 且预计手术时间≥2 小时；
- •背景组为年龄和教育水平 D 患者相当的非手术老年人。
排除标准
- •中枢神经系统疾病和精神疾病者；
- •严重的心血管系统、 呼吸系统、 肝脏、 肾脏疾病者；
- •术前 MMSE<23 者；
- •服用镇静药物或抗抑郁药物者；
- •酒精或药物依赖者（过去 3 个月， 每日饮 40 度以上酒超过 100ml）；
- •既往 1 年内有手术史者；
- •交流障碍者（语言不通， 严重视觉或听觉障碍）。
研究组 & 干预措施
七氟醚组
吸入七 氟醚
丙泊酚组
输注丙泊酚
结局指标
主要结局
术后 7d 静脉麻醉组和吸入麻醉组神经认知恢复延迟的发病率
次要结局
- 血浆炎性因子（TNF-α、 IL-1β、 IL-6、 IL-17A、 CRP）
- 神经系统相关因子（Tau 蛋白、 NfL、 GFAP、 Aβ和 NSE）
研究者
研究点 (1)
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