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Clinical Trials/ChiCTR-IPR-16007927
ChiCTR-IPR-16007927Not yet recruitingPhase 4

不同剂量羟考酮用于行眼科手术的成年患者全身麻醉的可行性研究

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院1 site in 1 country105 target enrollmentStarted: February 22, 2016Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Phase 4
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
105
Locations
1
Primary Endpoint
自主呼吸恢复时间

Study Overview

Brief Summary

通过不同剂量羟考酮与芬太尼在行眼科手术的成年患者全身麻醉过程中的应用比较,探寻行眼科手术的成年患者全身麻醉的最佳麻醉方案

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • 择期全麻下行眼科手术,年龄大于 18 岁且小于 85 岁,性别不限,ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级,无慢性疼痛和镇痛药、镇静药、抗抑郁药长期使用史,无酒精滥用史,术前 24 h 未使用镇静药、镇痛药、抗抑郁药物

Exclusion Criteria

  • 年龄小于 18 岁或大于 85 岁,ASA 分级大于Ⅱ级,长期慢性疼痛,长期使用镇痛药或镇静药、抗抑郁药,存在酒精滥用的患者,近期服用或正在服用镇静药、镇痛药、抗抑郁药物的患者

Arms & Interventions

羟考酮 1 组

羟考酮 0.1mg/kg

羟考酮 2 组

羟考酮 0.2mg/kg

芬太尼

芬太尼 2ug/kg

Outcomes

Primary Outcomes

自主呼吸恢复时间

拔管时间

抬头 5 秒时间

出苏醒室的时间

NRS 疼痛评分

Ramsay 镇静评分

OAA/S 镇静评级

血压

心率

脉搏血氧饱和度

脑电双频指数

七氟醚使用量

镇痛药物用量

Secondary Outcomes

  • 其他不良反应
  • 血管活性药物用量

Investigators

Sponsor
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

Study Sites (1)

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