ChiCTR-IPR-16007927尚未招募4 期
不同剂量羟考酮用于行眼科手术的成年患者全身麻醉的可行性研究
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 105 人开始时间: 2016年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自主呼吸恢复时间
研究概览
简要总结
通过不同剂量羟考酮与芬太尼在行眼科手术的成年患者全身麻醉过程中的应用比较，探寻行眼科手术的成年患者全身麻醉的最佳麻醉方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻下行眼科手术，年龄大于 18 岁且小于 85 岁，性别不限，ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级，无慢性疼痛和镇痛药、镇静药、抗抑郁药长期使用史，无酒精滥用史，术前 24 h 未使用镇静药、镇痛药、抗抑郁药物
排除标准
- •年龄小于 18 岁或大于 85 岁，ASA 分级大于Ⅱ级，长期慢性疼痛，长期使用镇痛药或镇静药、抗抑郁药，存在酒精滥用的患者，近期服用或正在服用镇静药、镇痛药、抗抑郁药物的患者
研究组 & 干预措施
羟考酮 1 组
羟考酮 0.1mg/kg
羟考酮 2 组
羟考酮 0.2mg/kg
芬太尼
芬太尼 2ug/kg
结局指标
主要结局
自主呼吸恢复时间
拔管时间
抬头 5 秒时间
出苏醒室的时间
NRS 疼痛评分
Ramsay 镇静评分
OAA/S 镇静评级
血压
心率
脉搏血氧饱和度
脑电双频指数
七氟醚使用量
镇痛药物用量
次要结局
- 其他不良反应
- 血管活性药物用量
研究者
研究点 (1)
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1 期
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