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临床试验/NCT02455271
NCT02455271已完成不适用

Investigation of the Safety and Efficacy of Long Term Administration of Eszopiclone in Insomnia Patients (Study LUN02T)

Eisai Co., Ltd.0 个研究点目标入组 438 人开始时间: 2012年10月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
438
主要终点
Assessment of overall improvement

研究概览

简要总结

To investigate the safety and efficacy of administration of eszopiclone for 6 months in insomnia participants.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Participants who have completed LUN01S and need to continue eszopiclone

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

Participants with insomnia

Participants with insomnia who will receive eszopiclone per approved label.

干预措施: Eszopiclone (Drug)

结局指标

主要结局

Assessment of overall improvement

时间窗: At month 6

Participants will be interviewed regarding sleep improvement at 6 months after first dose or discontinuation, relative to predose, and select the appropriate answer: 1. Improved 2. Unchanged 3. Worse 4. Indiscernible

次要结局

  • Number of participants with adverse events (AEs)(Up to 6 months)

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

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