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临床试验/ChiCTR1900024818
ChiCTR1900024818招募中Unknown

眼模量测试仪应用于准分子激光手术前后眼压及角膜生物力学变化的研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
角膜模量

研究概览

简要总结

本项目将应用 CID 对准分子激光手术人群的角膜模量及真实眼压变化进行深入研究,结合申报单位眼科准分子激光中心在屈光手术上的深厚经验和先进的视光学检查设备及参与单位研发的角膜模量测量技术,探讨角膜屈光手术前术后角膜结构、生物力学性质及真实眼压的变化,从根本上解决准分子激光术后人群眼压测量误差的问题,全面了解角膜屈光手术对角膜生物力学的影响,进一步保 障角膜屈光手术的安全,有利于角膜屈光手术长久而健康的发展。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 40(—)
性别
All

入选标准

  • (1)患者有摘镜意愿,在告知临床试验方案及利弊后,自愿并能够自主配合检查并接受手术;
  • (2)性别不限,年龄在 18-40 岁,屈光度数稳定 2 年以上。

排除标准

  • (1)孕妇及哺乳期女性;
  • (2)表面麻醉剂过敏者;
  • (3)具有眼部器质性病变如角膜病、青光眼、眼外伤、结膜炎、葡萄膜炎、眼外伤等;
  • (4)既往有眼部手术史者;
  • (5)全身自身性免疫性患者;
  • (6)长期口服抗精神类药物或者有抑郁、焦虑、睡眠障碍的患者。

研究组 & 干预措施

Case series

手术

结局指标

主要结局

角膜模量

时间窗: 术前 1 周及术后 6 月

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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