ChiCTR-TRC-12002849已完成不适用
激光去除角膜上皮法准分子激光屈光性角膜切削术治疗近视及近视散光的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后视力
研究概览
简要总结
使用激光去除角膜上皮的准分子激光屈光性角膜切削对符合标准的近视或近视散光的患者进行手术，减少手术耗时，提高疗效，减少并发症，利于患者的视力恢复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 周岁至 40 周岁，配戴框架眼镜为主者：最佳矫正视力≥0.8，双眼屈光参差≤2.0D，散光≤3.0D；眼部检查无活动性眼部病变及无眼底病变：硬性透氧性隐形眼镜停戴 4 周以上、软性隐形眼镜停戴 2 周以上；患者本人有摘掉眼镜的强烈要求；能够参与术后随访者。角膜薄厚度≤480μm、换算球镜度 LASIK 切削后测残余角膜厚度低于 280μm、小睑裂、对 LASIK 角膜瓣心存顾虑以及易于受眼外伤职业（如运动员或军人）的近视患者
排除标准
- •任何眼部的疾病，包括圆锥角膜或怀疑为圆锥角膜、既往有眼部手术史、青光眼、糖尿病及任何影响角膜损伤修复的系统性疾病，如胶原血管性疾病等。
研究组 & 干预措施
第一组
行激光去除角膜上皮法准分子激光屈光性角膜切削术
第二组
去除上皮瓣的准分子激光上皮下角膜磨镶术
结局指标
主要结局
术后视力
术后等效球镜度
手术耗时
次要结局
- 角膜地形图变化
研究者
研究点 (1)
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