ChiCTR1800017758进行中（未招募）早期 1 期
中国延缓老年痴呆和失能的随机化对照多模干预研究
国家重点研发计划（项目编号 2017YFC1310100）；国家自然科学基金国际（地区）合作与交流项目（国家自然科学基金委员会与瑞典研究理事会合作研究项目，NSFC-VR）（项目编号 81861138008）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,280 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能评估 Z-score
研究概览
简要总结
本项目将在明确 AD 危险因素综合干预是否能保护认知功能和降低痴呆发病的基础上，建立和完善一套适合我国独特社会、经济和文化特点的痴呆一级预防方案，并探讨针对脑组织结构性和功能性改变以及遗传易感性为基础的潜在病理学和生物遗传学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有受试者及所有参与干预或临床评定的研究人员均不知道谁接受的是何种处理。盲法贯穿于整个社区干预试验实施过程（包括随机数产生、受试行政村的随机分配、干预效果评价、实验过程监督、数据管理、统计分析等过程）,只有当数据清理到质量能接受的水平,方可对适当的人员揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、至基线调查时年龄在 60-79 岁；
- •2、在山东省阳谷县闫楼镇已长期居住≥1 年。
排除标准
- •2、严重抑郁和精神分裂；
- •3、恶性疾病（如肿瘤）；
- •4、严重听力、视力、语言障碍无法完成认知量表者；
- •5、患有的疾病限制其参加干预活动者，尤其是体力锻炼活动（如、肝功异常、肾功异常、帕金森病、偏瘫、症状性心脑血管疾病以及经专业医师评定无法参加干预活动者）；
- •6、拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
血管危险因素强化干预组
药物和健康教育
多模强化干预组
涵盖生活方式和饮食指导、日常体力锻炼、血管危险因素强化干预、社会益智活动的多模干预
对照组
常规医疗保健
结局指标
主要结局
认知功能评估 Z-score
时间窗: 上午 8:00-12:00
次要结局
- 体力活动能力
- MCI、痴呆及其主要亚型发病率(研究结束)
- 心脑血管事件发病率(研究结束)
- 存活率（生存率）(研究结束)
- 主要血管危险因素控制状况
- 运动损伤
- 药物不良反应
研究者
研究点 (1)
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