ChiCTR1800015804Not yet recruitingNot Applicable
术中电针刺治疗对老年大手术患者术后谵妄发生率的影响：多中心、随机、双盲、对照研究
自选课题1 site in 1 country1,700 target enrollmentStarted: May 7, 2018Last updated:
Conditions
Interventions
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 1,700
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 从入恢复室至术后 5 天内谵妄发生率
Study Overview
Brief Summary
本研究选取双侧神门、内关、百会及印堂穴，行术中电针刺激治疗，通过对主要终点（术后 5 天内谵妄发生率、对术后疼痛程度和睡眠质量的影响）、次要终点（拔管时间、术后 ICU 停留时间、术后住院时间、术后并发症发生率、术后 30 天的生活质量和认知功能、术后 30 天全因死亡率）的评估以及血生化指标的检测等，明确术中电针刺治疗对老年大手术患者术后谵妄发生率的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 65 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄≥65 岁且<90 岁，性别、民族不限；
- •拟在全身麻醉下行择期 / 限期胃肠道肿瘤手术、胆管手术、胸外科手术、骨科手术，预计手术时间≥2 小时；
- •手术前未经过放疗、化疗的治疗措施；
- •同意参加本研究，并签署知情同意书.
Exclusion Criteria
- •既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病史或重症肌无力病史；
- •因合并严重痴呆、昏迷、语言障碍等无法交流完成术前评估；
- •颅脑损伤或神外科手术；
- •病情危重（术前 ASA 分级≥IV 级者）；严重肾功能损害（术前接受透析治疗）；严重肝功能损害（Child-Pugh C 级）者；术前合并严重心脏疾患，LVEF＜30%者。
- •既往有过穴位刺激治疗经历或对穴位刺激不敏感者；
- •主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况（需记录原因）。
Arms & Interventions
假针刺对照组
假针刺治疗
Intervention: 假针刺治疗
电针刺治疗组
电针刺激治疗
Intervention: 电针刺激治疗
Outcomes
Primary Outcomes
从入恢复室至术后 5 天内谵妄发生率
对术后疼痛程度和睡眠质量的影响
Secondary Outcomes
- 拔管时间, 术后 ICU 停留时间及术后住院时间
- 术后并发症发生率
- 术后 30 天全因死亡率
- 术后 30 天的生活质量和认知功能
Investigators
Study Sites (1)
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