ChiCTR2300078680尚未招募Unknown
神经系统病变磁共振影像辅助诊断软件临床应用的有效性和安全性临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 检出率
研究概览
简要总结
评价神经系统病变磁共振影像辅助诊断软件的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄≥18 周岁，性别不限。
- •(2) 同时具有颅脑 MRI-T1WI，T2WI，T2FLAIR 平扫序列影像。
- •(3) 至少满足以下三种情况之一，即可入选：
- •A.具有肿瘤性病变（胶质瘤、脑膜瘤、或脑实质转移瘤）。
- •B.具有非肿瘤性病变（脑梗、脑出血、或脑小血管病）。
排除标准
- •(1) 影像不符合 DICOM 标准。
- •(2) MRI 影像存在严重影响医生阅片和诊断的各种伪影。
- •(3) T1WI、T2WI 和 T2FLAIR 有序列存在扫描范围不全或缺层的影像。
- •(4) 术后、放化疗后的头颅 MRI 影像。
- •(5) 脑部具有除胶质瘤、脑膜瘤、脑实质转移瘤、脑梗、脑出血、脑小血管病之
- •(6) 研究者认为不适合入组。
结局指标
主要结局
检出率
正确率
灵敏度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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