Anesthésie régionale pour chirurgie majeure du pied.Levobupivacaïne 0,5% versus Ropivacaïne 0,5% dans le bloc sciatique par voie médiofémorale. - SCIALERO

• Conditions: Anesthésie régionale pour la chirurgie majeure du pied.

• Registration Number: EUCTR2008-003253-32-FR
• Lead Sponsor: Centre Hospitalier Universitaire de Nantes

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-10-09
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 42

Inclusion Criteria

- Patients devant bénéficier d’une chirurgie majeure du pied unilatérale (hallux valgus avec ostéotomie, orteils en griffes, arthrodèse astragalo-calcanéum, synthèses complexes des tarses.)
- Agés de plus de 18 ans.
- Homme ou femme.
- ASA 1 ou 2
- Assuré social
- Consentement

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.Antécédents connus
- Diabète
- Intoxication alcoolique chronique
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Trouble de l’hémostase
- Insuffisance hépatique (levobupivacaïne et ropivacaïne sont éliminés par le foie)
- Syndrome douloureux chronique
2.ASA > 2
3.Traitement par amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide (antiarythmiques de classe 3)
4.Ulcère gastroduodénal évolutif
5.Contiguïté d’un foyer infectieux
6.Incompréhension du français
7.Refus
8.Hypoéchogénicité lors du prérepérage
9.Neuropathie des membres inférieurs
10.Grossesse ou allaitement
11.Anomalie à l’ECG (PR > 20 ms, QT > 10% du QT corrigé, QRS > 120 ms)
12.Anomalie de l’hémostase (TP < 60%, TCA ratio > 1.5, plaquettes < 100 000/mm3)

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified