ChiCTR-IPR-16007879尚未招募4 期
氨茶碱治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 住院时间
研究概览
简要总结
验证静脉使用氨茶碱对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的治疗价值，从而为其在临床上的使用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≧18 岁，男女不限；2、符合 GOLD 慢性阻塞性肺疾病诊断；3、处于 COPD 急性加重期[患者的症状变化程度超过日常变异范围，并导致药物治疗方案改变]的患者；4、同意参加本试验并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1、除 COPD 外的肺部疾病，如支气管哮喘、各类肺炎、肺结核、肺癌、支气管扩张、间质性肺疾病、肺不张、肺脓肿、脓胸、囊肿性纤维化、肉芽肿性疾病、闭塞性细支气管炎或近期肺栓塞等肺部病变者；2、患有纤毛运动障碍、病毒感染后支气管反应过度综合征、声带功能障碍、鼻窦炎或反应性气道功能障碍综合征的患者；3、存在胸廓畸形、气胸、肋骨骨折、心功能不稳定（如近期发生过心肌梗死、不稳定心绞痛）或生命体征不稳定者的患者；4、患有或曾患过敏性鼻炎、过敏性皮炎等过敏性疾病者；5、恶性肿瘤患者、曾行肺叶切除者、接受过肺脏或心脏移植者；6、病情严重需使用机械通气者(具有至少下列 1 项：pH≤7.25；严重呼吸困难且具有呼吸肌疲劳或呼吸功增加的临床征象，或二者皆存在，如使用辅助呼吸肌、腹部矛盾运动或肋间隙凹陷；心率<50 次／min 且反应迟钝；存在意识障碍者)；7、正在接受血液透析或腹膜透析的患者；8、严重肝（ALT、AST>100U/L）、肾功能不全(肌酐≥2mg/dl 或≥177μmol/l)或血液系统疾病者；9、存在免疫损害，包括 HIV（AIDS、CD4<200）、随机化前 6 周内曾接受过化疗、正在使用免疫抑制治疗、中性粒细胞绝对计数<500/mm3 的患者；10、对激素、茶碱过敏或存在激素、茶碱使用禁忌者；11、入院前 1 周内使用过全身性糖皮质激素；12、入院前 1 周内使用过静脉茶碱或口服茶碱>0.2g/天者；13、精神疾病及不能配合肺功能检测者；14、处于妊娠期或哺乳期的女性，或计划妊娠或哺乳的女性；15、三个月内参加过其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组和安慰剂对照组
结局指标
主要结局
住院时间
慢性阻塞性肺疾病评估测试评分（CAT）
时间窗: 住院期间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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