ChiCTR2200059670招募中Unknown
在线社交网络（微信）结合积极心理学方法改善初治鼻咽癌患者心理健康状况：一项基于 mHealth 理念的多中心、随机对照临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 496
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 抑郁症状
研究概览
简要总结
主要目的：评价在线社交网络（微信）结合积极心理学方法（“三件好事情”）干预模式降低初治鼻咽癌患者抑郁症发生率的效果。 次要目的：评价在线社交网络（微信）结合积极心理学方法（“三件好事情”）干预模式改善鼻咽癌患者焦虑症状、睡眠质量、生存质量的效果；探索社会支持、恐惧疾病进展、疾病感知在积极心理学方法改善鼻咽癌患者心理健康状况的内在机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁；
- •2.病理确诊鼻咽癌，既往未接受过抗肿瘤治疗；
- •3.PHQ-9 得分＜10；
- •4.ECOG 评分 0-1 分；
- •5.预期生存时间大于 2 年；
- •6.能阅读并理解调查内容；
- •7.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.复发 / 转移鼻咽癌患者；
- •2.既往曾患其它恶性肿瘤（除了经治愈的基底细胞癌或子宫颈原位癌）；
- •3.妊娠期妇女，处于生育期而未采取有效避孕措施者；
- •4.既往已确诊患有抑郁等心理疾病，或正在接受精神疾病治疗；
- •5.存在认知功能障碍，或理解能力欠佳者；
- •6.伴有其他严重疾病，可能影响依从性和后续随访。
研究组 & 干预措施
试验组
试验组的受试者将接受为期 1 个月的“在线社交网络（微信）结合积极心理学方法——三件好事情”的创新干预模式。
对照组
对照组的受试者按目前的诊疗常规予以治疗、健康宣讲及随访，每周发送心理健康促进相关的信息，此外不施加额外的心理干预。
结局指标
主要结局
抑郁症状
次要结局
- 焦虑症状
- 睡眠质量
- 疾病恐惧进展
- 疾病感知
- 社会支持
- 生存质量
研究者
研究点 (6)
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