ChiCTR2400085535尚未招募不适用
中国人群盆底康复治疗前瞻队列研究和人工智能多维度预警诊断和预防康复模型的建立
国家重点研发计划 2023YFC27060037 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 盆底肌电图
研究概览
简要总结
1.建立基于肌力和肌电数据等多维信息的全国多中心、大样本盆底康复治疗前瞻性队列和中国人群盆底康复治疗盆底功能评估数据库，为制定个体化精准盆底康复治疗的优化方案提供更多可靠的循证证据。 2.利用人工智能技术，通过大数据深度学习多维度融合特征，构建 PFD 预警诊断和预防康复预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •对研究知晓，自愿加入本研究，并签署知情同意书；
- •产后盆底肌力减退（盆底肌力小于 3 级），或轻中度盆腔器官脱垂（POP-Q 分期小于 III 期），或盆腔器官脱垂合并功能障碍（肠或膀胱功能障碍）或盆腔器官脱垂合并下尿路症状。
排除标准
- •合并严重内外科疾病史；
- •植入起搏器等电、磁刺激禁忌症的情况；
- •盆腔恶性肿瘤、急性泌尿生殖系统感染或阴道出血、生殖道畸形。
研究组 & 干预措施
对照组（盆底肌肉训练）
观察组 A（盆底生物反馈电刺激）
观察组 B（盆底磁刺激）
观察组 C（盆底磁刺激联合生物反馈电刺激）
结局指标
主要结局
盆底肌电图
时间窗: 盆底康复治疗前、治疗结束时、治疗结束后 3 月
盆底肌力
时间窗: 盆底康复治疗前、治疗结束时、治疗结束后 3 月
次要结局
- 盆底 POP-Q 评分(盆底康复治疗前、治疗结束时、治疗结束后 3 月)
- 盆底功能障碍问卷(盆底康复治疗前、治疗结束时、治疗结束后 3 月、12 月)
研究者
研究点 (7)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
家用盆底康复仪前瞻队列ChiCTR2500101182大悦创新（苏州）医疗科技股份有限公司
Unknown
不适用
基于大数据智能化的中国女性盆底功能障碍性疾病的康复研究ChiCTR-EOC-15007099自筹1,000,000
招募中
Unknown
产后盆底康复病例信息数据库建立与应用ChiCTR2200059785
Unknown
不适用
基于盆底电生理技术的国家盆底功能障碍性疾病防治体系建设ChiCTR2300075537国家级-国家重大研究专项-中国盆底手术移植物并发症登记及盆底康复预防平台体系建立
Unknown
3 期
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 髋关节精准重建的人工智能规划及实施体系的构建及临床验证研究ChiCTR2000035442上海申康医院发展中心60