ChiCTR2500104593尚未招募不适用
营养状态对炎症性肠病患者不良临床结局的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自营养诊断后随访 6 个月至 1 年期间不良临床结局的发生率
研究概览
简要总结
观察不同营养状态对炎症性肠病患者不良临床结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.①患者年龄≥14 周岁； ②炎症性肠病诊断标准符合欧洲克罗恩病和结肠炎组织(European Crohn’s and Colitis Organisation, ECCO)指南； ③患者病历资料及随访资料完整； ④均接受营养评估检测。
排除标准
- •1.①患者拒绝接受营养检测； ②备孕、妊娠及哺乳患者； ③存在短肠综合征或严重消耗性疾病，例如肿瘤、甲状腺功能亢进等； ④存在心脏、肾脏相关慢性疾病病史； ⑤患者正在接受肠外营养治疗； ⑥失访或缺乏完整临床资料。
研究组 & 干预措施
炎症性肠病患者
结局指标
主要结局
自营养诊断后随访 6 个月至 1 年期间不良临床结局的发生率
时间窗: 6 个月及 1 年
次要结局
- 药物诱导缓解活动期 CD 患者 3 个月的临床应答率(3 个月)
- 人体成分分析核心指标(基线)
- 评估患者生活质量改善的情况(6 个月及 1 年)
- 药物诱导缓解活动期肛瘘改善情况(3 个月)
- 药物诱导缓解 3 个月后活动期 CD 患者的内镜缓解率(3 个月)
研究者
研究点 (1)
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