ChiCTR2400081558尚未招募不适用
下肢电刺激对卒中后病人行走及认知功能改善研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Moca 评分
研究概览
简要总结
观察下肢电刺激与卒中后病人认知功能和行走功能改善的相关性，为卒中患者的行走功能及认知功能改善提供更多思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 在过去 6 个月内被诊断为缺血性或出血性卒中；年龄在 18 至 85 岁之间的成年人
- •2: 卒中后患者认知功能受损（MoCA＜26，入组时 NIHSS＜5）
- •3: 没有辅助器具行走至少 10 米的能力
- •4: 患侧下肢浅感觉存在，在刺激站立期间脚踝有足够的最小稳定性
- •5: 最后一次脑卒中发作后至少 1 周内病情稳定的，期望在未来 3 周内可以维持目前的药物不变
- •6: 足够的认知和沟通功能，以给予知情同意
- •7: 理解培训说明、使用设备并给予充分反馈的能力
排除标准
- •1: 下运动神经元损伤的患者
- •2: 下肢感觉缺损或严重的感觉异常不能感知刺激者；严重的心脏病，如心肌梗塞、充血性心力衰竭或需要起搏器
- •3: 其他在使用中的电刺激装置
- •4: 下肢金属制成的髋关节或膝关节假体
- •5: 癫痫、自身免疫性疾病或肿瘤
- •6: 卒中前存在认知及运动功能障碍
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
Moca 评分
时间窗: 试验前及试验第四周
步态时空参数
时间窗: 试验前及试验第四周
次要结局
- 血液代谢组学检测(试验前及试验第四周)
- 头颅 MRI 检查(试验前及试验第四周)
- NIHSS(试验前及试验第四周)
- MMSE
- 生命体征
研究者
研究点 (1)
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