ChiCTR-IOR-17013339Active, not recruitingNot Applicable
智能化功能性电刺激对脑卒中患者行走功能的影响及其机制研究
中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床培育项目5 sites in 1 country108 target enrollmentStarted: October 13, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 108
- Locations
- 5
- Primary Endpoint
- 步速
Study Overview
Brief Summary
探讨基于步行模式的智能化、多通道功能性电刺激治疗对脑卒中患者步态、肌肉协调收缩和脑部兴奋性的影响 探讨不同治疗时间对功能性电刺激治疗效果的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •初发脑卒中患者，生命体征平稳、神经系统症状不再进展；年龄 40-80 岁；一侧肢体偏瘫、具有站立和行走能力；无感觉障碍；无严重认知功能障碍( AMT≥7 分)；无电刺激治疗的禁忌证；无严重的心、肺、肾等相关疾病；愿意签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •进展型脑卒中；蛛网膜下腔出血；再发脑卒中；年龄小于 40 岁或大于 80 岁；双侧肢体功能障碍；有感觉障碍；有严重认知功能障碍(AMT＜7 分)；有其他影响步行的肌肉骨关节疾患(如骨折、骨性关 节炎等)和神经系统疾患(如震颤、不自主运动、帕金森病等)；电刺激治疗的禁忌症（如心脏起搏器、局部金属内固定等）；合并严重心、肝、肾等疾病；颅脑外伤、肿瘤； 有癫痫发作史或被诊断为癫痫者；不愿意签署知情同意书者。
Arms & Interventions
1h 智能化组
1H 智能化多通道功能性电刺激
30min 智能化组
30min 智能化多通道功能性电刺激
单通道组
30min 单通道功能性电刺激
Outcomes
Primary Outcomes
步速
Time Frame: 治疗前、治疗期间每周和 3 周治疗后，治疗结束一个月后各进行一次
步长
Time Frame: 治疗前、治疗期间每周和 3 周治疗后，治疗结束一个月后各进行一次
Secondary Outcomes
- 体感诱发电位(治疗前、第一次治疗后即刻、治疗期间每周和 3 周治疗后，治疗结束)
- 运动诱发电位(治疗前、第一次治疗后即刻、治疗期间每周和 3 周治疗后，治疗结束)
- 患侧下肢拮抗肌的协同收缩率(治疗前、第一次治疗后即刻、治疗期间每周和 3 周治疗后，治疗结束)
Investigators
Study Sites (5)
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