ChiCTR-TRC-12002667已完成不适用
模拟正常步态的多通道功能性电刺激改善脑卒中恢复期患者的步行能力的对照研究
广东省科技厅项目（No. 2007B031502005,2010A040302002）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2011年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步行速度
研究概览
简要总结
验证模拟正常步态的多通道功能性电刺激能否改善脑卒中恢复期患者的步行能力
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 39 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •第一诊断为脑梗死或脑出血，首次发病或第二次发病，但首次发病肢体功能受恢复良好；CT 或 MR 影像学确诊；年龄>18 岁且<80 岁；有且仅有一侧肢体偏瘫；发病前患者生活自理；可在借助步行辅助器具下在平地或独立步行 10m 的距离；发病时间距离试验开。始时≥3 个月； 愿意签署知情同意书者
排除标准
- •患者处于 Brunnstrom 分期的 6 期；患者有感觉性失语、严重感觉障碍、认知功能障碍（AMT<7 分）；偏瘫下肢皮肤破损、皮肤病或合并有周围神经病变
研究组 & 干预措施
四通道 FES 组
在 30 分钟步行训练中针对偏瘫下肢胫前肌、股四头肌、腓肠肌、腘绳肌的功能性电刺激
单通道 FES 组
在 30 分钟步行训练中针对偏瘫下肢胫前肌的功能性电刺激，每天一次，每周 5 次，共 3 周
安慰刺激组
每天一次 30 分钟的步行训练，训练中没有电刺激，每周 5 次，共 3 周
结局指标
主要结局
步行速度
下肢 Fugl-Meyer
患侧下肢拮抗肌的协同收缩率
次要结局
- 平衡量表
研究者
研究点 (1)
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