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临床试验/ChiCTR-TRC-13003097
ChiCTR-TRC-13003097已完成不适用

结直肠术后早期少量饮水安全性和可行性研究

2013 年麻醉科临床科研基金获准项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2012年3月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
1,000
试验地点
1
主要终点
呛咳、误吸、恶心、呕吐、出院前随访肠梗阻、肠瘘并发症发生率

研究概览

简要总结

评价结直肠全麻术后患者早期饮水的安全性和可行性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
由一名护士根据随机数字表负责分配纳入本研究患者进入相应的组别,并由其他护士根据不同的组别进行观察研究。

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 首要条件-择期结直肠手术后;次要条件-ASA 分级Ⅰ~Ⅲ级;神志完全恢复清醒;咳嗽吞咽反射恢复;肌力恢复至ⅴ级;给予镇痛药物 20 分钟后。

排除标准

  • 肠梗阻、肠瘘、意识不清、吞咽困难、糖尿病患者、恶心呕吐患者、急诊手术、严重并发症。

研究组 & 干预措施

早期少量饮水组

全麻清醒咳嗽吞咽发射恢复后给予少量饮水

对照组

空白对照

结局指标

主要结局

呛咳、误吸、恶心、呕吐、出院前随访肠梗阻、肠瘘并发症发生率

次要结局

  • HR、R、BP、VAS 疼痛评分、饮水量、口渴评分、咽部不适评分、饥饿评分、Ramsay 镇静评分;24 小时随访术后有无咽喉部不适、术后有无声音嘶哑、满意度评分、第一次肛门排气的时间、回病房后有无头痛、头

研究者

发起方
2013 年麻醉科临床科研基金获准项目

研究点 (1)

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