Effet d'un traitement anti-résorptif sur la perte osseuse chez le patient blessé médullaire

• Conditions: patient blessé medullaire; MedDRA version: 9.1Level: HLGTClassification code 10041543Term: Spinal cord and nerve root disorders

• Registration Number: EUCTR2007-002744-22-FR
• Lead Sponsor: niversity Hospital of Montpellier

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-09-07
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Patient de sexe masculin ou féminin dont l'age est compris entre 18 et 65 ans
Lésion traumatique complète définit par un score A ou B à l'aide de l'échelle AIS (Frankel modifié)
Durée post lésionnelle inférieure à 3 mois
Etat médical stable à l'inclusion
Test béta HCG négatif
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Participation à une étude thérapeutique dans le mois précédent l'inclusion
Facteurs de contre indication connus à la prise des biphosphonates ou de calcium
IMC supérieur ou égal à 30
Escarre

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: évaluation à 12 mois d'un traitement anti résorptif sur la densité minérale osseuse (DMO) au niveau de l'extrémité supérieure du fémur proximal (ESFP);Secondary Objective: - évaluation à 12 mois d'un traitement anti résorptif sur la densité minérale osseuse au niveau du corps entier, de la colonne lombaire et du radius<br>- évaluation à 12 mois d'un traitement anti résorptif sur le remodelage osseux et l'homéostasie calcique<br>- évaluer les effets indésirables , tolérance de la prise de l'alendronate ;Primary end point(s): Densité minérale osseuse au niveau de l'ESCP (hanche totale)