ChiCTR2200055295进行中(未招募)早期 1 期
浮针治疗子宫腺肌病痛经的单中心、随机对照研究
广东中医针灸重点实验室开放课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 118
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- COX 痛经症状量表
研究概览
简要总结
1、验证浮针治疗子宫腺肌病(Adenomyosis,AM)痛经的安全性、有效性; 2、探讨浮针治疗与散结镇痛胶囊治疗 AM 痛经的疗效对比; 3、探讨浮针治疗对经阴道彩超子宫声像图及子宫血流动力的影响,挖掘浮针治疗 AM 痛经影响子宫血液循环的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 49(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合 AM 诊断标准;
- •3.疼痛 VAS 评分 4-10 分;
- •4.年龄介于 20 岁至 49 岁之间;
- •5.中医辨证属于肾虚血瘀证;
- •6.自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1.正在服用避孕药、使用宫内节育器、半年内计划妊娠、妊娠期或哺乳期的患者;
- •3.血液系统疾病患者;
- •4.肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上);
- •5.脑部或精神疾病,判定能力异常;
- •6.药物及或酒精滥用;
- •7.有子宫肌瘤、子宫腺肌瘤、卵巢占位,且肿物直径>4cm 或符合其他手术指征者;
- •8.近 3 月内服用避孕药或其它含有激素类药物者;
研究组 & 干预措施
试验组
浮针治疗
对照组
口服散结镇痛胶囊
结局指标
主要结局
COX 痛经症状量表
次要结局
- 肾虚血瘀证症状积分
- 血清 PGF2a
- CA125
- 经阴道子宫彩超声像图
- 子宫动脉血流动力
- 布洛芬使用情况
研究者
研究点 (1)
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