ChiCTR2200056925尚未招募治疗新技术临床试验
浮针治疗三叉神经痛的临床疗效研究：前瞻性、自身前后对照试验
自筹0 个研究点目标入组 20 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 主要终点
- 数字评定量表
研究概览
简要总结
观察疼痛程度与肌肉张力、僵硬度及组织弹性之间的相关性，以及浮针对它们的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.至少三次单侧面部疼痛发作符合 B 和 C 标准；
- •2.发生在三叉神经的一个或多个分裂中，在三叉神经分布之外没有辐射；
- •3.疼痛至少有以下四个特征中的三个：
- •持续一秒到 2 分钟的阵发性发作；
- •如触电、射击、针刺或刺痛特性；
- •由无害的刺激沉淀到受影响的一侧；
- •4.无临床上明显的神经系统缺陷；
- •5.另一个 ICHD-3 诊断并没有更好的解释；
- •6.招聘时间从 2 周至 6 个月不等；
- •7.年龄在 18 岁到 80 岁之间；
- •8.已签署的知情同意书。
排除标准
- •1.继发 TN 患者，如小脑角区肿瘤、三叉神经膜瘤;
- •2.多发性硬化性神经痛患者，如牙源性疼痛、带状疱疹、偏头痛或多发性神经痛；
- •3.心脏、肝脏或肾衰竭随时危及生命安全；
- •4.不愿意接受针灸治疗的人；
- •5.怀孕和哺乳期妇女；
- •7.失语症和严重的认知缺陷。
研究组 & 干预措施
治疗组
浮针疗法
结局指标
主要结局
数字评定量表
药用量
次要结局
- 巴罗神经病学研究所疼痛量表评分
- 持续的面部疼痛调查问卷得分
- 短暂的疼痛调查问卷-面部评分
- 患者的整体变化印象得分
研究者
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