ChiCTR1900024045尚未招募早期 1 期
浮针对腰椎间盘突出症患者 VAS 及 IgG、IgM 的影响
甘肃省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛 VAS
研究概览
简要总结
通过本试验以进一步了解浮针治疗腰椎间盘突出症的作用机制，及证实浮针治疗 LDH 的有效性及能改善 LDH 患者的免疫功能。为临床治疗 LDH 提供新方法，新思路，进一步更好的临床推广浮针技术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1）符合腰椎间盘突出症的诊断标准；
- •(2) 年龄 20~ 75 岁；
- •(3) 不畏惧浮针及针刺治疗者；
- •(5) 愿意进入该临床试验并签署知情同意书；
- •(6) VAS 评分≥5 分。
排除标准
- •(1) 病变部位有压缩性骨折或腰椎结核者；
- •(2) 鞍区麻痹、排便、排尿无力，尿储留、尿失禁或不能控制，阳痿等马尾神经损害综合征及有绝对手术指征患者；
- •(3) 皮肤有感染者及溃疡、瘢痕、肿瘤部位不宜针刺；
- •(4) 凝血功能障碍者；
- •(5) 合并有心、脑、肝肾、内分泌等严重原发性疾病；
- •(6) 患有精神障碍性疾病，不配合者；
- •(7) 有传染病、恶性病患者，或者急性炎症、发热患者及孕妇；
- •(8) 治疗期间联合用药或参加其他试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
浮针技术
对照组
传统针刺
结局指标
主要结局
疼痛 VAS
免疫功能 IgG、IgM
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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