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临床试验/ChiCTR2200055295
ChiCTR2200055295进行中(未招募)早期 1 期

浮针治疗子宫腺肌病痛经的单中心、随机对照研究

广东中医针灸重点实验室开放课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 118 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
118
试验地点
1
主要终点
COX 痛经症状量表

研究概览

简要总结

1、验证浮针治疗子宫腺肌病(Adenomyosis,AM)痛经的安全性、有效性; 2、探讨浮针治疗与散结镇痛胶囊治疗 AM 痛经的疗效对比; 3、探讨浮针治疗对经阴道彩超子宫声像图及子宫血流动力的影响,挖掘浮针治疗 AM 痛经影响子宫血液循环的证据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
20 至 49(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.符合 AM 诊断标准;
  • 3.疼痛 VAS 评分 4-10 分;
  • 4.年龄介于 20 岁至 49 岁之间;
  • 5.中医辨证属于肾虚血瘀证;
  • 6.自愿签署知情同意书者。

排除标准

  • 1.正在服用避孕药、使用宫内节育器、半年内计划妊娠、妊娠期或哺乳期的患者;
  • 3.血液系统疾病患者;
  • 4.肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上);
  • 5.脑部或精神疾病,判定能力异常;
  • 6.药物及或酒精滥用;
  • 7.有子宫肌瘤、子宫腺肌瘤、卵巢占位,且肿物直径>4cm 或符合其他手术指征者;
  • 8.近 3 月内服用避孕药或其它含有激素类药物者;

研究组 & 干预措施

试验组

浮针治疗

对照组

口服散结镇痛胶囊

结局指标

主要结局

COX 痛经症状量表

次要结局

  • 肾虚血瘀证症状积分
  • 血清 PGF2a
  • CA125
  • 经阴道子宫彩超声像图
  • 子宫动脉血流动力
  • 布洛芬使用情况

研究者

发起方
广东中医针灸重点实验室开放课题

研究点 (1)

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