„Pilotstudie zum Einfluss selektiver neurogener Blockaden auf die perioperative Immunreaktion bei Lungen-resezierten Patienten.
- Conditions
- Patienten, die eine Lungenresektion bekommen
- Registration Number
- EUCTR2005-001456-20-DE
- Lead Sponsor
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Inclusion Criteria
Lungenresektion
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
Alter < 18
Nichteinwilligungsfähige Patienten
Fehlende Einverständniserklärung
Bereits präoperativ manifeste Infektionen
Schwangerschaft und Stillzeit
Standardkontraindikationen für PDK
Standardkontraindikationen für die Studienmedikamenten
Vorbestehende Behandlung mit Studienmedikamenten
Herzerkrankungen (MI < 8 Wochen, NYHA III – IV)
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Das primäre Ziel der Untersuchung ist es zu klären, ob durch perioperative Periduralanästhesieverfahren (periphere Sympathikusblockade) oder systemische Gabe von Clonidin (zentrale Sympathikusdämpfung) oder systemische Gabe Remifentanil (Inhibition des eNANCs und der HPA-Achse) unmittelbar postoperativ die T-Zellvermittelte Immunrektivität, gemessen anhand der T1/T2 Ratio (pro- bzw. antiinflammatorische Balance), beeinflusst werden kann.<br>;Secondary Objective: Sekundäres Ziel dieser Studie ist es zu klären, ob die Blockade der verschiedenen Stressaxen (HPA-Axe, Sympathikus, NANC) eine verminderte postoperative Infektionsinzidenz zur folge hat.;Primary end point(s): Die klinische Prüfung endet mit dem verlassen des Krankenhauses
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method