ChiCTR2200061948进行中（未招募）早期 1 期
从嗅素蛋白 4 介导的 NOD1/CDX2 通路探讨萎胃颗粒干预胃黏膜肠上皮化生 的作用机制
项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尾侧型同源转录因子 2
研究概览
简要总结
探究 OLFM4 介导 NOD1/CDX2 信号通路在 IM 发 病中的作用机制，单细胞 mRNA 测序深入分析单细胞转录组，阐明 IM 的发病机制，为 IM 治疗寻找治疗新靶点，为深入探讨中医药防治 IM 的机制提供新的依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •胃镜及病理诊断证实为慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、肠上皮化生， 或高级别上皮内瘤变；
- •年龄≥18 岁且＜60 岁；
- •最近 1 个月未接受治疗，也未参与新药临床试验者；
- •自愿签订知情同意书； 通过医院伦理学审查。
排除标准
- •消化系统器质性疾病引起的消化不良，如消化性溃疡、 胃食管反流病、糜 烂性胃炎（2 级以上）、消化道肿瘤、消化道出血、肝胆胰腺疾病、肠梗阻、炎症性肠 病等。经肝胆胰 B 型超声、胃镜、实验室检查发现有异常，有显性消化道出血、消化 道炎症（溃疡、糜烂、出血） 的证据，包括黑便、呕血，可触及的腹部肿块者；
- •进行性吞咽困难和吞咽痛，持续性呕吐，无意识的体重下降；
- •影响消化道动力的全身疾病，如糖尿病、慢性肾功能不全、结缔组织病、 神经系统病变等；
- •有腹部手术史者（阑尾切除术、剖宫产术除外）；
- •免疫功能缺陷（如白血病、肿瘤患者等），或近 3 个月内使用免疫抑制剂或 糖皮质激素者；
- •合并严重心功能不全，肝、肾（检测指标 ALT/AST 超过正常值上限 1.5 倍） 功能，内分泌系统，造血系统异常者，血液学检查提示存在缺铁性贫血；
- •肝、肾、心脏等主要脏器存在非肿瘤性严重疾病和功能障碍或血液、内分 泌系统病变者；
- •法律规定的残疾患者（盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍、肢体残疾）；
- •妊娠（育龄期妇女妊娠试验阳性者） 或哺乳期妇女，近期有生育计划的患 者；
- •怀疑或确有酒精、药物滥用病史；
- •有严重焦虑、抑郁状态；
- •研究者认为不适宜参加临床研究者。
结局指标
主要结局
尾侧型同源转录因子 2
嗅素蛋白 4
胞内模式识别受体核苷酸结合寡聚结构域 含蛋白 1
削弱样因子 4
结肠粘蛋白 2
绒毛蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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