临床试验/ChiCTR2200065956

ChiCTR2200065956尚未招募不适用

盐酸戊乙奎醚预处理对腰硬联合麻醉剖宫产孕妇呼吸功能的影响

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年11月25日最近更新: 2023年5月3日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 80
试验地点: 1
主要终点: 无创血压（SBP/DBP）

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本项目通过观察盐酸戊乙奎醚对腰硬联合麻醉剖宫产产妇生命体征及呼吸参数及综合肺指数的影响，是否能改善腰硬联合麻醉剖宫产产妇围产期患者呼吸困难情况及及动脉血氧分压(PaO2)和动脉二氧化碳分压(PaCO2)从而减轻舒适相关不良反应。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 20 至 40（—）
性别: Female

入选标准

•拟行剖宫产手术的患者：
•1.年龄：20-40 岁；
•2.ASA Ⅰ或Ⅱ级；
•3.体重 50-90kg；
•4.孕龄 37-42 周。

排除标准

•1.对抗胆碱类药物过敏者；
•2.术前 24 小时使用了镇痛镇静药和镇吐药；
•3.术前 24 小时内体温高于 38℃或伴有急性上呼吸道感染症状的患者；
•4.支气管哮喘病史的患者；
•5.合并妊娠期高血压、妊娠期糖尿病、妊娠期肝内胆汁淤积症等妊娠期合并症或内科合并症者；
•6.患者有精神、神经疾病，或不能正确表达意愿患者；
•7.伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者。

研究组 & 干预措施

盐酸戊乙奎醚组

麻醉前 30min 静脉注射盐酸戊乙奎醚 0.01mg/kg

生理盐水组

麻醉前 30min 静脉注射生理盐水 1ml

结局指标

主要结局

无创血压（SBP/DBP）

心率（HR）

脉氧饱和度

动脉血氧分压(PaO2)

动脉二氧化碳分压(PaCO2)

脉率（PR）

呼吸频率（RR）

自述呼吸困难及其他不适

呼气末二氧化碳分压（PetCO2）

次要结局

新生儿 Apgar 评分
脐静脉 pH
脐静脉血氧分压(PO2)
心肺复苏情况
正压通气情况
寒战发生情况
恶心呕吐的发生情况

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

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