ChiCTR2300068986尚未招募1 期
邻苯二甲酸酯暴露对孕前女性生育力影响的人群研究及机制探讨
海南省临床医学中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 邻苯二甲酸酯
研究概览
简要总结
- 揭示孕前育龄夫妇 PAEs 的内暴露谱、来源以及可能的暴露途径；
- 采用多种污染物混合暴露模型，评估 PAEs 混合暴露与育龄女性生殖内分泌、卵巢储备等生育力相关结局的关联，确定起主要作用的 PAEs；
- 以 TTP 为夫妇生育力指标，分别构建单一和混合 PAEs 暴露模型，确定孕前妇女 PAEs 对生育率和不孕的影响；
- 基于人群和动物实验研究，结合多组学技术和系统生物学方法阐明孕前育龄妇女 PAEs 暴露对生育力影响的机制效应，最终构建基于多因素的育龄女性生育力评估和预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 28 至 38（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 28-38 岁的未孕女性和未行输精管切除术的男性；
- •近期停止避孕且往后一年有规律性生活的夫妇；
- •未来两年未打算离开居住地的夫妇。
排除标准
- •无保护性性交且规律性生活 1 年以上的夫妇；
- •有不孕史的妇女和（或）伴侣；
- •已知患有重大心脏疾病、囊肿性纤维化、癌症、自身免疫性疾病、等其他生殖、代谢性、传染及恶性疾病的妇女或伴侣；
- •有可能导致认知障碍或无法参与的精神病史或其他精神状况；
- •过去 12 个月内行激素节育注射，且过去一个月内服用避孕药等激素类、固醇类、抗惊厥药物或艾滋病、乙型肝炎或丙型肝炎药物。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
邻苯二甲酸酯
月经周期特征
卵巢储备功能
卵巢体积
性激素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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