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临床试验/ChiCTR2100050128
ChiCTR2100050128进行中(未招募)不适用

运用全转录组测序研究妊娠期胆汁淤积症中的 关键 ncRNA 分子及作用机制

成都市卫健委课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2018年11月13日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
400
试验地点
1
主要终点
ncRNA

研究概览

简要总结

通过研究妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)的分子机制,从而发现 ICP 早期诊断的 biomarker、作用机制以及潜在的治疗靶点。该研究一方面可从一个新的视角进一步揭示 ICP 的早期诊断的分子机制;另一方面也可为 ICP 的治疗提供新的思路。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 妊娠中晚期出现皮肤瘙痒,或伴有不同程度的黄疸;
  • 实验室检查:血清总胆汁酸(TBA)
  • 增高(>10μmol/L);
  • 妊娠是引起皮肤瘙痒和生化异常的唯一原因;
  • 患者一般情况良好,无明显呕吐、食欲不佳、虚弱及其他疾病症状;
  • 对照组:没有其他具有相同基因表达的合并症的妊娠期妇女

排除标准

  • 患其它肝胆疾病;
  • 有其它妊娠并发症如妊娠期高血压疾病或有不能用 ICP 解释的血、尿或生化异常;
  • 有全身疾病如糖尿病、高血压、精神及神经疾病等;
  • 患有遗传性或免疫性疾病;
  • 有输血、移植或免疫治疗史者;
  • 有口服避孕药史者。

研究组 & 干预措施

病例组 vs 对照组

Nil

结局指标

主要结局

ncRNA

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
成都市卫健委课题

研究点 (1)

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