ChiCTR-RNRC-08000270已完成1 期
SAH 在蛋氨酸代谢过程中与动脉粥样硬化作用机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2008年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆 HCY，SAH
研究概览
简要总结
- 调查冠心病患者不同时期 SAH 与 HCY 的水平; 2. 了解冠心病患者疾病不同程度 SAH 增高与 DNA 低甲基化的相关性
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据冠心病的诊断标准（我国 1974 年、1979 年诊断标准、世界卫生组织、上海市冠心病诊断标准）选择冠心病患者，按冠心病患者不同病变程度可分为：无症状冠心病、心绞痛型冠心病、心肌梗塞型冠心病和对照组。正常对照组为相同医院健康体检者,均无肝肾疾病、肿瘤、风湿病、营养不良及其它原因的心脏病。
- •按照冠状动脉造影结果分为: (1) 冠状动脉造影阴性组; (2) 冠状动脉造影阳性组:造影显示 1 支以上血管狭窄程度≥50 %。
排除标准
- •1.有严重肝肾肺脑部疾患、其他器质性心脏病及周围血管疾病，
- •2.糖尿病、贫血、肿瘤、消化道疾患,
- •3.服用过维生素 B6 、维生素 B12 、叶酸的患者,
- •4.急性心肌梗死患者需起病 20 d 后方可入选，胰腺及甲状腺等疾患的患者。
研究组 & 干预措施
冠心病造影狭窄大于 70％
狭窄小于 50％
狭窄在 70％-50％之间
正常组
结局指标
主要结局
血浆 HCY，SAH
次要结局
- 总胆固醇
- 血脂
- 血浆维生素 B6, B12, 叶酸
- 肌酐
- LDL-c
- HDL-c
研究者
研究点 (1)
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