Estudio clínico prospectivo y randomizado comparando la inyección subacromial de plasma rico en plaquetas o de betametasona y bupivacaina en la tendinosis del manguito rotador del hombro.
- Conditions
- tendinitis cronica o tendinosis del manguito rotador del hombroMedDRA version: 9Level: LLTClassification code 10039228Term: Rotator cuff syndrome of shoulder and allied disordersMedDRA version: 9Level: LLTClassification code 10057904Term: Rotator cuff tendinitis
- Registration Number
- EUCTR2009-011339-11-ES
- Lead Sponsor
- daniel pacha vicente
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 60
Inclusion Criteria
Paciente entre 18 y 80 a.
Sindrome subacromial
>3meses de RHB
RMN sin rupturas tendinosas
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
embarazadas
diabéticos
tendinitis calcificante
os acromiale
inestabilidad de hombro
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: 1- Determinar la utilidad clínica de la infiltración con PRP para el tratamiento del síndrome subacromial por tendinitis crónica del manguito rotador desde el punto de vista funcional (Constant, DASH) al final del seguimiento.;Secondary Objective: 2- Determinar la utilidad clínica de la infiltración con PRP para el tratamiento del síndrome subacromial por tendinitis crónica del manguito rotador desde el punto de vista del dolor subjetivo (EVA) al final del seguimiento.;Primary end point(s): test de función del hombro de constant<br>test de calidad de vida SF-12<br>test de función de la EESS Dash<br>Escala de dolor EVA
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method