ChiCTR2500104236尚未招募不适用
基于血浆外泌体无标记表面增强拉曼光谱指纹图谱的早期肺癌无创诊断技术可行性分析：一项小样本观察性研究
国家自然科学基金（22464006），贵州省基础研究（自然科学）项目（黔科合基础-ZK[2024]重点 003, 黔科合基础-ZK[2025]面上 427），国家重点研发计划（2022YFB4702604）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确率
研究概览
简要总结
本研究旨在基于外泌体的表面增强拉曼光谱（SERS）指纹图谱分析技术，结合机器学习算法构建并验证肺癌预测模型，实现对肺癌的精准分类与预测，从而为临床肺癌的早期筛查和动态监测提供可靠策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肺癌患者：病理确诊为Ⅰ-Ⅱ期非小细胞肺癌（AJCC 第 8 版）；未接受过放化疗、靶向治疗、免疫治疗或手术的初诊患者；年龄>=18 岁。
- •健康志愿者：低剂量 CT 确认无肺部结节；年龄、性别与病例组匹配（+/-5 岁）；无肿瘤病史。
排除标准
- •肺癌患者：合并其他恶性肿瘤；近期（3 个月内）严重感染或自身免疫性疾病。
- •健康志愿者：慢性炎症性疾病（如 COPD）；长期免疫抑制剂使用史。
研究组 & 干预措施
肺癌患者组
健康对照组
结局指标
主要结局
准确率
次要结局
- 混淆矩阵
- ROC 曲线
- AUC
研究者
研究点 (1)
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