ChiCTR2000032735尚未招募不适用
低强度脉冲聚焦超声与短波透热治疗膝骨关节炎安全性及有效性随机、单盲、平行、对照临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 114 人开始时间: 2020年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 114
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表
研究概览
简要总结
本课题旨在对比低强度脉冲超声与短波透热治疗膝骨关节炎的有效性、安全性，获得适用于临床推广的膝骨性关节炎疾病物理治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲法，研究者与治疗者分离，贯彻盲法精神。疗效评价人员不知分组情况；基于物理治疗的特殊性，患者知道自己接受的何种治疗。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合美国风湿病学会于年制定的 KOA 诊断标准。
- •② 患者年龄≥40 岁，性别不限。
- •③ 符合放射学病情分级标准(KelIgren&Lawrence 法)I-III 级。（见 KelIgren& Lawrence 分级）。
- •④ 签署受试者知情同意书。
排除标准
- •① 风湿和类风湿关节炎、感染性关节炎、或痛风性关节炎等其他关节疾患；
- •② 膝关节局部皮肤破溃、皮肤感染、严重手术或外伤性瘢痕、关节局部恶性肿瘤或关节置换术患者。
- •③ 排除其他原因引起的关节疼痛及功能障碍的患者。
- •④ 伴有活动性消化道溃疡及出血、严重肾、肝功能不全或凝血功能障碍出血倾向的患者。
- •⑤ 患有严重器质性心脏病，如心肌梗塞、心力衰竭、严重心律失常、心脏起搏器植入的患者，或未经治疗或药物不能控制的高血压患者。
- •⑥ 合并严重神经、精神疾病不能配合医生治疗的患者。
- •⑦ 合并全身胶原结缔组织疾病患者，如系统性红斑狼疮等。
- •⑧ 无法理解问卷调查的患者。
- •⑨ 6 个月内使用过皮质激素类药物。
- •⑩ 2 周内使用非甾体抗炎药、玻璃酸钠、全身慢作用药等相关治疗方案者。
研究组 & 干预措施
试验组
低强度脉冲聚焦超声治疗
对照组
短波透热治疗
结局指标
主要结局
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查量表
次要结局
- 视觉模拟评分
- 总体健康评分
- 起立行走试验评定
- 膝关节活动度测定
研究者
研究点 (1)
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