ChiCTR2100051592尚未招募不适用
前瞻性评估血液恶性肿瘤行化疗患者侵袭性真菌病的发生风险并建立预测评分模型
自筹14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 侵袭性真菌病发生率
研究概览
简要总结
采用多中心、前瞻性、观察性研究，评估中国 Ceasar 评分对西北区域血液恶性肿瘤行化疗患者侵袭性真菌病的危险分层的预测价值，并建立西北区域侵袭性真菌病风险预测评分。 1.主要目的：受试者基于 CAESAR 评分进行 IFD 风险分层，并观察 6 周内侵袭性真菌病 IFD（未确定 / 拟诊 / 临床诊断 / 确诊）的发生率； 2.次要目的：IFD 发生的相关风险因素并建立预测模型；不同 IFD 危险分层患者，不同的预防方案下 IFD 的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于或等于 18 岁（签署知情时）；
- •2.患血液肿瘤行化疗；
- •3.医生评估预计入院时间≥6 天。
排除标准
- •1.患者无法理解研究内容情况；
- •2.已经确诊 IFD 患者及怀孕等特殊患者人群；
- •3.研究者认为不适宜入选（可能因为患者意愿、随访安排的可操作性，或其他潜在影响随访依从性的原因）。
研究组 & 干预措施
观察组
无干预措施
结局指标
主要结局
侵袭性真菌病发生率
时间窗: 入组 6 周
次要结局
- 死亡率(入组 6 周)
研究者
研究点 (14)
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