ChiCTR2000032388尚未招募早期 1 期
石蜡包埋（FFPE）样本中的结核分枝杆菌检测（数字 PCR 法）
上海市肺科医院临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结核分枝杆菌 DNA
研究概览
简要总结
本课题拟进一步优化前期建立的 ddPCR 检测结核分枝杆菌诊断新技术，并通过开展大样本量的临床研究，评估新技术的诊断敏感性和特异性，为有效提高结核病的确诊率提供新技术和依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •组织学确认为肉芽肿性病变的样本；
- •需要在 10%中性缓冲福尔马林中固定的组织样本；
- •受试者自愿参加本研究，并签署知情同意书（18 岁以下儿童同时需要法定监护人签字）。
排除标准
- •样本收集时间或病例信息不明确；
- •样本量不足检测者；
- •样本采集后保存期限超过 24 个月。
结局指标
主要结局
结核分枝杆菌 DNA
非结核分枝杆菌
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于数字 PCR 技术检测组织标本中分枝杆菌感染的分子诊断体系的建立和应用ChiCTR2000036024医院经费、自筹经费及公司支持
Unknown
不适用
基于人工智能快速筛查金胺 o 荧光染色石蜡标本结核分枝杆菌及非结核分枝杆菌的研究ChiCTR1800019709上海市肺科医院
Unknown
不适用
结节病和菌阴结核病鉴别诊断新技术应用ChiCTR-DCD-15007110自筹经费
Unknown
不适用
结核分枝杆菌鉴定、鉴别与耐药的多重基因分析结核病ChiCTR2000037564上海申康医院发展中心
Unknown
不适用
结核性胸膜炎诊断新技术临床多中心研究结核性胸膜炎ChiCTR2000031680北京市科技计划项目