ChiCTR2100052276尚未招募不适用
低深度全基因组测序检测急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者基因组变异信息多中心科研项目
深圳思勤医疗科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拷贝数变异(CNA)
研究概览
简要总结
探索低深度全基因组测序（sWGS）检测 CNA 与核型分析、荧光原位杂交检测的一致性，分析 sWGS 对 CNA 的高检出率对疾病预后判断的指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据 2016 WHO 诊断标准诊断初诊 AML、MDS 患者或 MDS 继发 AML 患者；
- •2.18≤年龄≤75，性别不限；
- •3.AML 患者需进行染色体核型分析检测；
- •4.MDS 患者需进行染色体核型分析检测、荧光原位杂交 FISH（-5/5q-、-7/7q-、+8、20q-、-Y(男性测，女性不测)）检测 ；
- •5.体力评分 0-3 级（WHO 标准）。
排除标准
- •1.同时患有其它脏器恶性肿瘤；
- •2.存在其他阻碍研究进行的各类情况。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
拷贝数变异(CNA)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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