ChiCTR1800018614尚未招募不适用
二代测序检测基因突变残留在急性髓系白血病患者造血干细胞移植预后指标中的意义
No1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2018年9月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 二代基因测序结果与移植后复发的关系
研究概览
简要总结
通过定期监测 HSCT 后 AML 患者白血病相关基因突变的情况，验证二代基因测序技术应用于移植后 AML 复发早期诊断的有效性，讨论其成为 AML 移植后 MRD 监测手段的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •AML 患者（依据 2016 年 WHO AML 分型诊断标准），2018 年 5 月前进行 allo-HSCT；
- •具有初诊时 MICM（骨髓细胞形态学、免疫分型、染色体和分子生物学）及二代基因测序的结果；
- •具有移植前二代基因测序的结果。
- •≥18 岁，性别不限
- •AML 患者（依据 2016 年 WHO AML 分型诊断标准
- •具有初诊时 MICM 及二代基因测序的结果
- •愿意并能够签署知情同意书，预计 30 天内进行 allo-HSCT
排除标准
- •合并有其他活动性肿瘤患者
- •孕妇、哺乳期妇女，或可能妊娠的受试者
- •研究者认为不适合入组的患者
- •参加其他可能会影响研究结果的干预性临床试验
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
二代基因测序结果与移植后复发的关系
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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