ChiCTR2000040929进行中（未招募）早期 1 期
GDM 筛查时机对存在高危因素人群早期诊断和妊娠结局的影响及妊娠早期 GDM 风险预测模型的制定
广州医科大学附属第三医院博士启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,960 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,960
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 妊娠终止时复合终点事件
研究概览
简要总结
1）明确存在 GDM 高危因素人群，妊娠早期 6-9 周或者妊娠中期 12-16 周 GDM 的发病率； 2）明确存在 GDM 高危因素人群，比较妊娠早期 6-9 周、妊娠中期 12-16 周和妊娠 24-28 周分别筛查 GDM，早期诊断干预是否减少复合终点事件即改善妊娠结局； 3）针对存在 GDM 高危因素人群，根据妊娠 6-9 周 hs-CRP、SHGB、miR-16-5p 水平结合 HOMA-IR，制定妊娠早期 GDM 风险预测模型； 4）明确妊娠早期 6-9 周筛查 GDM 以及预测其风险是否具有可行性，是否能进一步指导 GDM 早期干预时机从而改善妊娠结局以及指导早期 GDM 的预防时机。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •我院就诊的妊娠 6-9 周或者妊娠 12-16 周孕妇；
- •妊娠 6-9 周超声可见胎心确诊妊娠或者妊娠 12-16 周超声可见活胎；
- •3．满足以下任意一项或者多项孕妇；
- •45 岁≥妊娠年龄≥30 岁
- •35≥孕前 BMI≥24 kg/m2
- •既往多囊卵巢综合症病史
- •能够规律产检，我院产科生产患者。
- •1．我院就诊且妊娠 24 周前未筛查 GDM 的妊娠 24-28 周孕妇；
- •满足以下任意一项或者多项孕妇；
- •45 岁≥妊娠年龄≥30 岁
- •35≥孕前 BMI≥24 kg/m2
- •既往多囊卵巢综合症病史
- •4． 能够规律产检，我院产科生产患者。
排除标准
- •孕前存在肝肾功能异常、乙型肝炎病毒感染者；
- •孕前存在心脏、血液、免疫系统或者肿瘤性疾病患者；
- •孕前存在先天性肾上腺皮质增生或者低促性腺激素性性腺功能减退症；
- •4．孕前存在其他先天性疾病患者；
- •孕前存在甲状腺功能异常患者；
- •孕前存在疤痕子宫、子宫粘连患者；
- •孕期无法规律产检患者；
- •孕前已诊断 1 型或者 2 型糖尿病患者。
- •孕期存在中度以上贫血患者。
研究组 & 干预措施
研究队列 1
妊娠 6-9 周筛查口服糖耐量试验
研究队列 2
妊娠 12-16 周筛查口服糖耐量试验
参照队列
妊娠 24-28 周筛查口服糖耐量试验
结局指标
主要结局
妊娠终止时复合终点事件
时间窗: 妊娠终止时
次要结局
- 其他与妊娠期糖尿病相关的母婴并发症(妊娠期间)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
自孕早期起的个性化的营养干预和基于可穿戴设备的运动干预对高危人群 GDM 预防的影响——一项多中心、随机对照研究ChiCTR2200065737海南省院士创新平台科研项目720
Unknown
不适用
妊娠期糖尿病的早期预测及相关病因学研究妊娠期糖尿病ChiCTR-COC-17011070博士课题40
Unknown
不适用
中孕期孕妇身体成分分析与 GDM 及不良妊娠结局的关系研究妊娠期糖尿病ChiCTR2100050581上海交通大学附属第六人民医院1,600
Unknown
不适用
基于深度学习和基因组信息的妊娠期糖尿病风险的预测和临床应用ChiCTR2300069497复旦大学附属妇产科医院院内临床研究项目立项
Unknown
不适用
妊娠期糖尿病产后发展为 2 型糖尿病的相关因素研究妊娠期糖尿病ChiCTR-RRC-17012198自筹经费650