Impact de la TEP dans la stratégie diagnostique des fièvres d'origine indéterminée ou des syndromes inflammatoires nus chez l'adulte immunocompétent. - FUO-TEP

Phase 1

• Conditions: es fièvres d'origine indéterminée ou les syndromes inflammatoires nus.; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10016563Term: Fever of unknown origin; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10061218Term: Inflammation

• Registration Number: EUCTR2007-005823-14-FR
• Lead Sponsor: CHU de LIMOGES

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2008-02-21
• Study Completion: 2013-05-01
• Last Update Posted: 4 April 2022

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 111

Inclusion Criteria

•Les patients répondant aux critères actuels de FUO :
-Fièvre prolongée depuis au moins 3 semaines,
-température supérieure à 38.3°C,
-pas de diagnostic après 3 jours d’hospitalisation.
Les patients répondant aux critères de fièvre prolongée intermittente, sous-groupe des FUO, seront également inclus dans l’étude :
-Fièvres répondant aux critères de FUO,
-Intervalles libres entre les accès avec apparente rémission entre les crises,
-Au moins 3 accès fébriles.

•Les patients répondant aux critères précédents, sans diagnostic après consultation auprès d’un médecin senior expérimenté dans le domaine des fièvres prolongées et après un pré requis d’examens complémentaires résumé dans l’annexe 4. En effet, actuellement, les patients ne présentant pas d’altération de l’état général ne sont plus hospitalisés et sont explorés en première intention en ambulatoire.

•Les syndromes inflammatoires sans signes cliniques d’orientation.
Il s’agit de patients présentant :
-Un syndrome inflammatoire biologique franc : VS = 50 à la première heure, et élévation d’au moins un autre paramètre inflammatoire (haptoglobine, orosomucoïde, fibrinogène ou C réactive protéine),
-Evolution depuis plus de 3 semaines,
-Interrogatoire et examen clinique n’apportant aucun signe d’orientation diagnostique,
-Négativité du bilan réalisé en 3 jours d’hospitalisation ou négativité des examens notés en annexe 4; ce bilan préalable à l’inclusion doit être récent (moins de 15 jours) ou il doit être vérifié à nouveau.
•Les patients doivent être affiliés à un régime de sécurité sociale.
•Recueil du consentement éclairé.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•Patients incapables de comprendre ou d’adhérer au protocole: la réalisation du protocole peut nécessiter plusieurs séries d’examens programmés.
•Femme enceinte ou sans contraception.
•Contre-indications classiques aux examens iodés, à la scintigraphie au gallium ou à la TEP au 18FDG.
•Patients immunodéprimés, car les investigations diagnostiques sont différentes.
•Patients présentant d’autres formes de FUO que la forme usuelle : VIH positifs, patients neutropéniques et FUO nosocomiales.
•Patients mineurs et patients majeurs faisant l’objet d’une mesure de protection légale.
•Patients privés de liberté.
•Patients faisant l’objet d’une mesure de sauvegarde de justice.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified