ChiCTR2400084217尚未招募不适用
拉米夫定为基础的二联方案对 HBcAb 阳性/HBsAg 阴性的 HIV 患者乙型肝炎病毒再活化的影响研究
北京市财政专项经费和自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HBV DNA
研究概览
简要总结
本研究通过前瞻性队列，在 HBcAb 阳性/HBsAg 阴性的 HIV 患者中对比使用含 TFV 的方案和转换为以 3TC 为基础的二联案（DTG+3TC）HBV 再活化情况，探讨二联方案在该人群中广泛应用的潜在风险，为方案的合理选择提供依据
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18-65 岁，男女不限，HIV 确认试验阳性
- •2） HIV 抗病毒治疗经治者且治疗超过半年以上，HIV 病毒载量持续低于 50copies/ml 的患者，初始治疗方案为含 TFV 的方案,稳定转换为 3TC 为基础的二联方案
- •3）初始治疗前具有乙肝五项检查结果，且 HBcAb 阳性/HBsAg 阴性
- •4）自愿签署知情同意书，愿意参加该项研究者。
排除标准
- •1）合并机会性感染者不纳入该研究；
- •2）计划怀孕者不纳入该研究；
- •3）伴有严重肝肾功能损害者不纳入该研究。
- •4） HBsAg 阳性者不纳入该研究
研究组 & 干预措施
TFV 组
3TC 组
结局指标
主要结局
HBV DNA
次要结局
- HIV RNA
- 肝功能
- 肝脏超声检查
- CD4 和 CD8 计数
研究者
研究点 (1)
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