ChiCTR2200063380进行中（未招募）早期 1 期
iRootBP Plus 用于成人不可复性牙髓炎活髓保存治疗中的研究
上海市徐汇区卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首诊后 7 日疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究通过对比成人不可复性牙髓炎在根管治疗和活髓保存治疗中的疼痛控制，短期、长期疗效等方面，评估 iRootBP Plus 在成人不可复性牙髓炎活髓保存治疗的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-50 岁之间；
- •有牙髓炎的疼痛病史（几秒钟到几小时的自发性疼痛史，喝冷热水疼痛加剧，放射性疼痛，临床检查中冷刺激疼痛加重等）；
- •患牙为磨牙，并且治疗中有肉眼可见的牙髓出血；
- •能理解本试验的目的，可签署知情同意书。
排除标准
- •患有中度或重度边缘牙周炎的患者，牙周探诊深度>3mm；
- •根尖片中有内 / 外牙根吸收；
研究组 & 干预措施
活髓保存组
活髓保存治疗
根管治疗组
根管治疗
结局指标
主要结局
首诊后 7 日疼痛评分
临床症状
X 线片检查
次要结局
- 操作时间
- 牙髓活力
研究者
研究点 (1)
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