ChiCTR1900024869已完成早期 1 期
奥马珠单抗治疗荨麻疹性血管炎疗效及疗效预测指标：开放标签概念验证性研究
国家自然科学基金中德合作项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 荨麻疹性血管炎疾病活动度评分
研究概览
简要总结
研究将关注于奥马珠单抗对荨麻疹性血管炎患者的疾病活动度、生活质量等方面的改善及控制情况，同时拟通过分析应答者与无应答者的临床与实验室指标以探究可能预测治疗疗效的相关指标。从而为该病提供一种安全有效的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 荨麻疹样皮损伴瘙痒或烧灼感，且单个皮损持续时间超过 24 小时；
- •2 病理诊断为荨麻疹性血管炎；
排除标准
- •1 在此前 5 年内存在慢性感染如结核、HIV 或合并恶性肿瘤；
- •3 系统性自身免疫性疾病活动期；
- •4 正在使用其它生物制剂、免疫抑制剂或系统性激素治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
奥马珠单抗治疗
结局指标
主要结局
荨麻疹性血管炎疾病活动度评分
次要结局
- 皮肤病生活质量指数
研究者
研究点 (1)
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