ChiCTR2000029142进行中（未招募）4 期
奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的疗效及安全性的前瞻性研究
北京市呼吸研究所1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性发作
研究概览
简要总结
评估中国奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的疗效及安全性，通过对获得数据的深入分析，为疾病的诊疗提供依据，并对中国奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘提供临床经验及数据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）签署知情同意书；
- •（2）临床诊断中重度过敏性哮喘；
- •（3）过敏原总 IgE>30IU/mL，或血清过敏原特异性 IgE>0.35IU/mL；
- •（4）首次使用奥马珠单抗治疗；
- •（5）过去一年内至少有 1 次急性加重。
排除标准
- •（1）既往曾使用奥马珠单抗治疗；
- •（2）免疫缺陷的患者或者使用过免疫球蛋白的患者；
- •（4）哮喘、慢性阻塞性肺疾病重叠。
研究组 & 干预措施
奥马珠单抗组
皮下注射奥马珠单抗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
急性发作
次要结局
- 口服激素减量
- 不良反应
- 肺功能
- 呼出气一氧化氮测定
- 血嗜酸细胞计数
- 哮喘控制问卷
研究者
研究点 (1)
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