Clinical Trials/ChiCTR2000029142

ChiCTR2000029142

Active, not recruiting

Phase 4

奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的疗效及安全性的前瞻性研究

北京市呼吸研究所1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: January 15, 2020Last updated: October 12, 2020

Overview

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor: 北京市呼吸研究所
Enrollment: 60
Locations: 1
Primary Endpoint: 急性发作

Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Overview

Brief Summary

评估中国奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘的疗效及安全性，通过对获得数据的深入分析，为疾病的诊疗提供依据，并对中国奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘提供临床经验及数据。

Study Design

Study Type: 观察性研究
Primary Purpose: 非随机对照试验
Masking: N/a

Eligibility Criteria

Ages: 14 to 85 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•（1）签署知情同意书；
•（2）临床诊断中重度过敏性哮喘；
•（3）过敏原总 IgE>30IU/mL，或血清过敏原特异性 IgE>0.35IU/mL；
•（4）首次使用奥马珠单抗治疗；
•（5）过去一年内至少有 1 次急性加重。

Exclusion Criteria

•（1）既往曾使用奥马珠单抗治疗；
•（2）免疫缺陷的患者或者使用过免疫球蛋白的患者；
•（4）哮喘、慢性阻塞性肺疾病重叠。

Arms & Interventions

奥马珠单抗组

皮下注射奥马珠单抗

对照组

常规治疗

Outcomes

Primary Outcomes

急性发作

Secondary Outcomes

口服激素减量
不良反应
肺功能
呼出气一氧化氮测定
血嗜酸细胞计数
哮喘控制问卷

Investigators

Sponsor

北京市呼吸研究所

Study Sites (1)

Loading locations...

Similar Trials

Active, not recruiting

评价 CM512 注射液在中重度哮喘受试者的Ⅱ期临床研究

Active, not recruiting

评价倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的Ⅲ期临床试验

一项评价雾化吸入脐带间充质干细胞外泌体（MSC-Exo）治疗中至重度哮喘的安全性和耐受性的单中心、随机、单臂Ⅰ期临床研究

ChiCTR2500105903山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司

基于“哮前病变”探讨哮前 1 号方防治“高危喘息”患儿的疗效评价研究

ChiCTR2200056841中国中医科学院科技创新工程项目60

孟鲁司特钠口溶膜在哮喘并过敏性鼻炎患儿有效性及依从性真实世界研究

ChiCTR2500102694齐鲁制药600