ChiCTR2000040428尚未招募回顾性研究
前交叉韧带重建需要的移植物直径与患者身高、体重的关系
无任何机构、组织或个人的经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年11月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动学改变
研究概览
简要总结
本研究对比身高较矮、体重较轻并且移植物直径为 7.5mm 的患者与身高、体重正常并且移植物直径为 8.0mm 的患者术后 2 年内的临床结果，为临床治疗提供进一步指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 52（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经 MRI 诊断的单侧膝 ACL 损伤;年龄 18 至 55 岁并且有影像学证据显示骨骺闭合;移植物直径 7.5mm 的小体型患者或者移植物直径 8.0mm 的正常体型患者。小体型、正常体型、大体型:根据中国儿童、青少年生长曲线，身高和体重小于 18 岁时身高、体重的第 50 百分位及 0 倍标准差定义为小体型患者，有一项大于 18 岁时身高、体重的 2 倍标准差则定义为大体型,介于两者之间则定义为正常体型。小体型：男性患者，身高≤172cm 且体重≤61kg；女性患者，身高≤160cm 且体重≤51kg。大体型：男性患者，身高＞180cm 或体重＞85kg；女性患者，身高＞172cm 或体重≤69kg。该生长曲线具有国家代表性，已经作为中国儿童青少年的生长参照标准在临床上广泛使用（李辉等, 中国 0～18 岁儿童、青少年身高、体重的标准化生长曲线. 中华儿科杂志,
- •47(7): 第 487-492 页）。
排除标准
- •X 片提示膝骨关节炎；术前膝关节活动受限；其他膝关节手术史；膝关节其他韧带损伤；需同时行半月板移植及软骨修复者。
研究组 & 干预措施
小体型患者
移植物直径 7.5mm 的小体型患者
正常体型患者
移植物直径 8.0mm 的正常体型患者
结局指标
主要结局
运动学改变
时间窗: 术前、术后半年、术后 1 年、术后 2 年
等速肌力
时间窗: 术前、术后半年、术后 1 年、术后 2 年
Lysholm 膝关节评分
时间窗: 术前、术后半年、术后 1 年、术后 2 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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