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临床试验/ChiCTR2000037869
ChiCTR2000037869进行中(未招募)回顾性研究

自体肌腱、同种异体肌腱增强自体肌腱重建前交叉韧带术后 2 年疗效分析

无任何机构、组织或个人的经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2020年9月5日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
75
试验地点
1
主要终点
运动学改变

研究概览

简要总结

本研究旨在分析自体肌腱、同种异体肌腱增强自体肌腱作为移植物在前交叉韧带重建术后 2 年疗效对比,并进一步探讨同种异种肌腱增强自体肌腱患者在直径 8.0mm、9.0mm 下不同韧带的差异,明确不同类型移植物的优劣性,为临床治疗提供进一步指导。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 52(—)
性别
All

入选标准

  • (1)单侧膝前交叉韧带损伤患者;
  • (2)无膝关节手术史;
  • (3)年龄 18 至 45 岁;
  • (4)最近 2 个月内无患膝不适(无肿胀、压痛、交锁、活动受限)。

排除标准

  • (2)合并其他韧带损伤;
  • (3)多系统创伤、神经损伤、骨折;
  • (4)临床资料不完全而无法统计者。

研究组 & 干预措施

8mm 自体肌腱组、8mm 混合肌腱组、9mm 混合肌腱组

结局指标

主要结局

运动学改变

时间窗: 术前、术后半年、术后 1 年、术后 2 年

等速肌力

时间窗: 术前、术后半年、术后 1 年、术后 2 年

信号 / 噪声商(SNQ)

时间窗: 术后半年、术后 1 年、术后 2 年

Lysholm 膝关节评分

时间窗: 术前、术后半年、术后 1 年、术后 2 年

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
无任何机构、组织或个人的经费资助

研究点 (1)

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