Clinical Trials/ChiCTR-IOR-16008929

ChiCTR-IOR-16008929Active, not recruitingNot Applicable

快速康复概念下基于甲状旁腺激素术后相对变化的甲状腺切除术术后管理流程的随机、单盲、平行对照研究

科研经费1 site in 1 country600 target enrollmentStarted: July 1, 2016Last updated: July 27, 2016

Interventions

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 600
Locations: 1
Primary Endpoint: 低钙相关症状（麻木，抽搐，痉挛，chvostek 征等）发生次数和缓解时间

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

⑴．评估该术后管理方案是否安全合理有效； ⑵．通过此前瞻性研究更新我院甲状腺外科术后患者管理理念 ⑶．为我院甲状腺外科患者术后快速康复寻找理论依据和可行性探索，探索甲状腺疾病术后标准化管理模板； ⑷．为甲状腺疾病日间手术治疗寻找理论依据

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 80 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•⑴．甲状腺乳头状癌患者；
•⑵．行甲状腺全切+双侧中央区淋巴结清扫的患者；
•⑶．明白并同意研究方案的患者；

Exclusion Criteria

•⑴．原发性甲状旁腺功能亢进患者；
•⑵．慢性肾脏疾病患者；
•⑶．甲状旁腺腺瘤或者癌患者；
•⑷．术前自行口服骨化三醇或钙的患者；
•⑸．术后有 ICU 病房住院病史的患者；
•⑹．术后出现呼吸困难或行气管造瘘的患者；
•⑺．术后 24 小时引流较多患者；
•⑻．其他术后并发症（伤口感染、严重淋巴漏、气管软化、喉头水肿等）；
•⑼．因病情需行颈侧区淋巴结清扫患者；
•⑽．不同意参加此项研究和术后随访的患者。

Arms & Interventions

对照组

试验组

骨化三醇

Intervention: 骨化三醇

Outcomes

Primary Outcomes

低钙相关症状（麻木，抽搐，痉挛，chvostek 征等）发生次数和缓解时间

Secondary Outcomes

口服钙片用量
口服骨化三醇用量
院外因低钙症状急诊就诊情况（是否院外就诊，是否急诊葡萄糖酸钙输注）
术后一个月质量生存问卷调查（EORTC-QLQ-C30）
引流量
伤口恢复情况
住院费用

Investigators

Sponsor

科研经费

Study Sites (1)

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