ChiCTR-IOR-15007254进行中(未招募)不适用
知觉学习控制青少年近视发展的作用及机制研究
中山眼科中心临床研究中心专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
本项目主要目的在于评价知觉认知技术防控青少年近视的效果,次要目的在于通过对知觉认识技术对近视进展相关参数的影响、探讨其可能作用机制,以进一步明确日后该技术临床应用的具体适应症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 13(—)
- 性别
- All
入选标准
- •a) 年龄为 7~13 岁;
- •b) 睫状肌麻痹状态下电脑验光,双眼近视,近视等效球镜度-0.25~ -1.00D;
- •c) 散光≤1.00D;
- •d) 双眼屈光参差<1.00D;
- •e) 双眼矫正视力 1.0 或以上;
- •f) 无其它眼科疾病,无系统性疾病;
- •g) 没有长期服用可能影响屈光状态的药物;
- •h) 承诺跟踪随至少一年,在随访期间除使用本项目治疗措施外、不使用任何近视的额防控措施;
排除标准
- •a) 未能完成知觉认识训练者;
- •b) 在随访期间除使用本项目治疗措施外、使用了任何近视的额防控措施;
研究组 & 干预措施
试验组
以截止频率作视觉训练
安慰剂组
以阈上刺激做视觉训练
结局指标
主要结局
屈光度
眼轴
次要结局
- 视力
- 对比敏感度
- 调节灵敏度
- 调节幅度
- 隐斜
研究者
研究点 (1)
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