ChiCTR2000037150进行中（未招募）早期 1 期
智能新技术应用对临床低远视储备儿童预防近视的效果评价
上海市申康医院发展中心《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）》重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 324 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 324
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
本研究拟基于前期大规模人群近视干预基础，针对临床近视防控联合门诊的 6-12 岁低远视储备儿童青少年，依托自主研发智能设备和创新技术，开展 2 年近视干预实践研究，针对户外活动时间和近距离用眼时长采集客观监测数据，并据此提供个体精准干预建议，结合一定的积分激励措施，确保干预的有效执行和实施效果的客观量化评估，为临床低远视储备儿童青少年寻找有效的早期干预模式，减少未来发展成近视的风险，助力实现国家近视防控 2030 目标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 6-12 岁，性别不限；屈光度在 0~+1.00D；家长或监护人能够阅读和理解普通话并签署知情同意书。
排除标准
- •排除任何可能影响眼睛的屈光不正状态的全身或眼部病变；排除斜视与弱视；排除智力障碍；排除研究者认为不适宜纳入研究
研究组 & 干预措施
试验组 1
增加户外活动智慧干预(每天 3h 以上)
对照组
试验组 2
近距离用眼时长智慧干预（3010 法则和日总时长不超过 3 小时）
结局指标
主要结局
屈光度
眼轴长度
每日户外活动时间
近距离用眼时长良好率
次要结局
- 脉络膜厚度
- 视力
研究者
研究点 (1)
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