ChiCTR2100052111已完成回顾性研究
儿童青少年近视中西结合综合防控有效方法、技术和配套产品研究
国家重点研发计划子课题4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 屈光度增长量
研究概览
简要总结
主要目的：采用回顾性研究的方法，通过智能监测设备分析用眼行为与儿童青少年近视发生发展的相关关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.1～7 年级（年龄在 6-13 周岁）；
- •2.所有均参与流行病学调查（包括睫状肌麻痹眼光检查）且已完成 1 年随访者;
- •3.双眼无影响视力的其它器质性病变；
- •4.受试者用眼强度、用眼环境等相近。
排除标准
- •1.双眼或单眼合并角膜、虹膜、晶状体、眼底病变等影响视力的器质性病变者及弱视患者；
- •2.长期使用中医外治法治疗（包括针刺、电针、推拿、灸疗、耳穴压豆等）、角膜塑形镜、硬性透气性角膜接触镜、渐进多焦点眼镜、周边离焦控制镜、多焦点软性隐形眼镜、低浓度阿托品滴眼液、视觉训练等相关治疗且未终止者；
- •3.患有严重的全身疾病者，如心脑血管、肝脏、肾脏，造血系统疾病者；
- •4.精神病患者及交流障碍患者；
- •5.参加其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
屈光度增长量
眼轴增长量
次要结局
- 近视发生率
研究者
研究点 (4)
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