ChiCTR2100043026进行中（未招募）早期 1 期
中西医结合防治病理性近视及相关并发症临床研究
从山东省卫健委中西医结合专病防治项目子课题五“中西医结合防治病理性近视及相关并发症临床研究”支出1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年2月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
通过收集青少年近视人群的临床资料、用眼习惯、中医体质和唾液基因组 DNA，并通过 panel 外显子测序法对高度近视相关基因变异进行分析，筛查高度近视高危人群，并通过一年后的随访数据评判早期预警体系的准确率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •③-6.00D＜双眼散瞳后等效球镜度≤-1.00D。
排除标准
- •①伴有病理性近视相关眼底病变。
- •②因精神状态不佳无法良好配合者；
- •③排除合并其他眼部损害的全身性疾病，如高血压性视网膜病变、糖尿病视网膜病变等。
研究组 & 干预措施
青少年近视组
不给予干预
结局指标
主要结局
屈光度
时间窗: 入组时
次要结局
- 角膜曲率(入组时)
研究者
研究点 (1)
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